Qualité
Une politique
qualité claire
Int’Air Médical est engagé dans une démarche qualité lui permettant d’assurer la performance et la sécurité de ses produits.
Notre politique Qualité est intégrée dans tous les aspects de notre travail. Elle guide nos procédures internes et nous permet d’être plus performants et plus efficaces.
Certifiés ISO 13485:2016, nous sommes résolument tournés vers :
- Une maîtrise complète de nos activités,
- L’amélioration constante de nos process,
- Le respect des réglementations en vigueur.
Qualité
Les moyens
mis en place
Afin de garantir la sécurité de nos produits, nous déployons notamment les moyens suivants :
- Une maîtrise de la filière d’approvisionnement en matières premières,
- Un système documentaire permettant d’assurer la traçabilité complète des matières premières jusqu’au patient,
- Une démarche de qualification des matériels et systèmes et de validation des procédés,
- Une surface de salles propres de 1000m² en classe ISO 8 où sont réalisées les opérations de fabrication et le conditionnement primaire,
- La stérilisation de nos produits selon les normes en vigueur et avec un procédé validé et surveillé.
Notre objectif final est sans équivoque : développer des produits destinés à améliorer le soin au patient tout en assurant sa sécurité et son confort.
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Prenez quelques minutes pour découvrir en images notre expérience et nos savoir-faire dans la fabrication de dispositifs médicaux en France.